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临床试验和已经上市的靶向药两者的区别在于已经上市的靶向药物都是需要经过临床试验获得批准后确定了它的疗效、不良反应以及适应症等情况后方可以上市。临床试验分为一、二、三、四共四期，通过前三期临床试验可以确定该靶向药物的疗效、不良反应、使用剂量以及适应症。而四期临床试验中的靶向药物则是以及上市的靶向药物，其目的是进一步了解药物疗效及少见的不良反应，同时寻找和发现新的适应症。